El “Día D” de la industria farmacéutica nacional

El 2 de junio de 2025 quedará registrado como una fecha clave para la industria farmacéutica mexicana. Ese día, el gobierno federal emitió un decreto para incentivar la inversión en la producción de medicamentos, dispositivos médicos e insumos para la salud, así como en investigación científica. El compromiso es mayúsculo: fortalecer la soberanía sanitaria, atraer capital nacional e internacional y combatir el desabasto crónico que ha afectado al sistema de salud.

Sin embargo, la historia reciente nos obliga a mirar más allá de las buenas intenciones. Venimos de una compra consolidada anulada no por corrupción —como se quiso hacer creer—, sino por nueve faltas graves de procedimiento, según la Secretaría Anticorrupción y Buen Gobierno. En otras palabras: la falla estuvo en la operación, no en la ética. Y esa distinción es crucial, porque evidencia que el problema es estructural.

El decreto es presentado como la gran palanca de cambio que modificará el rumbo, pero también puede convertirse en una “toma de Normandía” mal planificada: ambiciosa, costosa y llena de incertidumbre. Uno de los elementos más polémicos es el “requisito de planta”, que otorga ventajas en las licitaciones a las empresas con infraestructura en México. Aunque no es obligatorio, funciona como una preferencia que, según críticos, podría interpretarse como una barrera no arancelaria contraria a los tratados de libre comercio.

En un país que necesita inversión, poner reglas ambiguas es jugar con fuego. La confusión genera especulación; la especulación, miedo, y el miedo, inacción. Esto no es teoría: lo vemos ya en la cautela con la que muchas empresas evalúan si participar o no en las compras consolidadas de los próximos años.

El decreto cuenta con tres puntos positivos: agilización de trámites en COFEPRIS, un Comité de Promoción de la Inversión Farmacéutica, incentivos para la producción nacional, 130 mil millones de pesos destinados a compras, e impulso a alianzas internacionales con institutos de investigación mexicanos. Pero si no se acompaña de reglas claras, transparencia y un verdadero compromiso de diálogo con la industria, corremos el riesgo que el “Día D” se convierta en el “día después” de una oportunidad perdida.

La pregunta es simple: ¿será este decreto el inicio de una era de certidumbre y abasto, o quedará como una operación fallida más en la crónica de nuestro sistema de salud?

Por ello, desarrollamos 15 puntos clave del decreto publicado el 2 de junio de 2025, que busca fomentar la inversión farmacéutica en México:

1. Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 2 de junio de 2025  que tiene por objetivo promover inversión nacional en la industria farmacéutica y producción de insumos de salud (dispositivos médicos).
2. Apunta a fortalecer la producción nacional de medicamentos, insumos médicos y dispositivos, así como promover investigación científica e innovación en salud 
3. Las nuevas disposiciones aplican a los procesos de contratación consolidada que iniciarán en 2026 para entregas a partir de 2027 
4. La Secretaría de Salud promoverá la participación de empresas con inversión o infraestructura en México (fábricas, laboratorios, almacenes) o que realicen investigación 
5. La Secretaría de Salud debe emitir lineamientos correspondientes dentro de los 90 días siguientes a la publicación del decreto 
6. COFEPRIS agilizará trámites regulatorios: registros sanitarios, protocolos de investigación, permisos de importación y certificados de exportación 
7. En licitaciones de medicamentos genéricos se aplicará un sistema de puntos porcentuales, privilegiando a quienes acrediten inversión nacional o actividad innovadora 
8. Se crea un Comité de Promoción de la Inversión Farmacéutica, integrado por representantes de las Secretarías de Salud, que presidirá dicha instancia; Economía y de Anticorrupción.
9. El comité analizará propuestas de inversión considerando montos de compras públicas, capacidad productiva, inversión y grado de investigación en México 
10. Facilitará el diálogo con la industria y tomará decisiones que se formalizarán mediante convenios de concertación con empresas interesadas 
11. El llamado “requisito de planta” no será obligatorio para el registro o comercialización de medicamentos, pero sí es un criterio de preferencia en las Compras Consolidadas. 
12. Este criterio de preferencia busca incentivar inversión nacional sin contravenir libre concurrencia o los Tratados de Libre Comercio.
13. Representa un enfoque del Plan México y se alinea con la intención de atraer empresas farmacéuticas internacionales y combatir el desabasto crónico de medicinas.
14. Como parte de la estrategia, el gobierno destinó 130 mil millones de pesos para adquisición de medicinas en 2025-2026 y propuso nuevas modalidades digitales de contratación pública para evitar corrupción.
15. El decreto también contempla promover alianzas entre empresas internacionales e institutos de investigación locales, así como fortalecer a la empresa estatal Birmex como eje logístico y productor estatal.

Un decreto que en su papel señala una buena oportunidad de trabajar con el sistema de salud mediante las compras consolidadas de 2027 y 2028, siempre y cuando el escenario vista de elementos completos de trabajo para favorecer en un circulo virtuoso a todos los involucrados en la cadena de suministro.

*José Luis García Rodríguez es presidente de la Asociación Mexicana para la Distribución Institucional de la Salud, A. C. (@ASMEDISmx).